Sem registro no Brasil

Tirzemax

Situação regulatória

Proibido pela Anvisa — sem registro no Brasil

A Resolução RE nº 2.238/2026 determinou a apreensão de todos os lotes do Tirzemax e proibiu o armazenamento, a distribuição, a venda, a fabricação, a importação e a divulgação do produto.

O Tirzemax é uma caneta vendida como tirzepatida, de fabricante não identificado, proibida no Brasil desde junho de 2026: a Resolução RE nº 2.238/2026 determinou a apreensão de todos os lotes e vetou armazenamento, distribuição, venda, fabricação, importação e divulgação. Esta página documenta o status oficial do produto, com as fontes oficiais da Anvisa.

Como é vendido

Vendido como tirzepatida injetável em formato de caneta

Origem

Nas resoluções da Anvisa, consta como produto de fabricante não identificado, sem registro sanitário no Brasil.

O que o registro garante — e o que falta aqui

GarantiaMedicamento registradoTirzemax
Registro na AnvisaSim — número de registro públicoNão
Fabricante identificadoSim — responsável legal por cada loteNão
Bula aprovada em portuguêsSim — inclui conservação e uso do dispositivoNão
Fiscalização de fábrica e loteSim — inspeção e boas práticas de fabricaçãoNão
Venda em farmáciaSim — com cadeia de frio documentadaNão — venda por redes sociais, proibida

O que a Anvisa determinou

A Resolução RE nº 2.238, de 1º de junho de 2026, determinou a apreensão de todos os lotes do Tirzemax e proibiu o armazenamento, a distribuição, a venda, a fabricação, a importação e a divulgação do produto, por ausência de registro, notificação ou cadastro no Brasil.

A mesma resolução alcançou outras versões irregulares de tirzepatida, com fabricante não identificado — parte da sequência de medidas que a agência vem publicando desde janeiro de 2026 contra canetas sem registro.

Fabricante não identificado é o ponto central

Nas resoluções, o Tirzemax aparece como produto de fabricante não identificado. Sem fabricante conhecido, não há inspeção de fábrica, não há responsável legal por lote e não há como verificar se o conteúdo de cada caneta corresponde ao rótulo — as garantias que só o registro sanitário assegura.

Comprar fora do Brasil não regulariza o produto

Medicamento sem registro só pode entrar no Brasil em caráter excepcional, pra uso pessoal e mediante exigências específicas descritas pela Anvisa. No caso das marcas listadas nas resoluções de proibição, como o Tirzemax, a proibição de importação vale por qualquer via — inclusive na bagagem — e o produto está sujeito a apreensão.

Linha do tempo das proibições em 2026

  1. 20/01/2026

    Resolução RE nº 214/2026

    Primeiras proibições do ano: tirzepatida das marcas T.G e Synedica, e retatrutida em todas as marcas e lotes, com apreensão determinada e veto a comercialização, importação, divulgação e uso.

  2. 20/02/2026

    Resolução RE nº 690/2026

    Apreensão de Tirzec, Tirzec pen, Lipoless e Lipoless MD, entre outros produtos listados sem registro sanitário no Brasil.

  3. 01/04/2026

    Resolução RE nº 1.279/2026

    Lotes falsificados de Mounjaro (D856831) e Mounjaro KwikPen (D880730 e D840678) apreendidos após a Eli Lilly detectar unidades com características diferentes do original; a mesma medida voltou a apreender o Tirzec.

  4. 13/04/2026

    Resolução RE nº 1.519/2026

    Proibição e apreensão de Gluconex e Tirzedral, descritos pela agência como produtos irregulares de empresa não identificada.

  5. 05/05/2026

    Resolução RE nº 1.847/2026

    Apreensão das canetas Slimex e Slimex MD, sem registro, notificação ou cadastro na agência.

  6. 01/06/2026

    Resolução RE nº 2.238/2026

    Apreensão de todos os lotes de Tirzemax e de outras versões irregulares de tirzepatida.

  7. 06/07/2026

    Nota oficial sobre equivalência

    A Anvisa classifica como falsa a informação de que laudos comprovaram equivalência das canetas do Paraguai com medicamentos registrados no Brasil.

Perguntas respondidas sobre este produto

O caminho registrado no Brasil

As canetas com registro ativo na Anvisa — Mounjaro, Ozempic e Wegovy — têm fabricante identificado, fiscalização de lote e indicação aprovada. Decidir se alguma delas cabe no seu caso é conversa pra ter com um profissional de saúde.

Conteúdo educativo sobre o status regulatório do produto. Não substitui avaliação médica e não orienta compra ou uso de nenhum produto.