Sem registro no Brasil
Rapha (Tirzepatide/Pyroxidine)
Situação regulatória
Proibido pela Anvisa — sem registro no Brasil
A Resolução RE nº 2.238/2026 determinou a apreensão de todos os lotes do Rapha e proibiu o armazenamento, a distribuição, a venda, a fabricação, a importação e a divulgação do produto.
O Rapha (Tirzepatide/Pyroxidine) é vendido como caneta de tirzepatida e anunciado como produto dos Estados Unidos — mas está proibido no Brasil desde junho de 2026: a Resolução RE nº 2.238/2026 determinou a apreensão de todos os lotes e vetou armazenamento, venda, importação e divulgação. Nas resoluções, o fabricante consta como empresa desconhecida. Esta página documenta o status oficial, com as fontes.
Como é vendido
Vendido como tirzepatida injetável em formato de caneta, anunciado como produto dos Estados Unidos
Origem
Anunciado como produto dos Estados Unidos; nas resoluções da Anvisa, consta como produto de empresa desconhecida, sem registro sanitário no Brasil.
O que o registro garante — e o que falta aqui
| Garantia | Medicamento registrado | Rapha (Tirzepatide/Pyroxidine) |
|---|---|---|
| Registro na Anvisa | Sim — número de registro público | Não |
| Fabricante identificado | Sim — responsável legal por cada lote | Não |
| Bula aprovada em português | Sim — inclui conservação e uso do dispositivo | Não |
| Fiscalização de fábrica e lote | Sim — inspeção e boas práticas de fabricação | Não |
| Venda em farmácia | Sim — com cadeia de frio documentada | Não — venda por redes sociais, proibida |
O que a Anvisa determinou
A Resolução RE nº 2.238, de 1º de junho de 2026, determinou a apreensão de todos os lotes do Rapha (Tirzepatide/Pyroxidine) e proibiu o armazenamento, a distribuição, a venda, a fabricação, a importação e a divulgação do produto, por ausência de registro, notificação ou cadastro no Brasil. A mesma medida alcançou o Tirzepatide There e o Tirzemax.
O rótulo em inglês e o apelo de “produto americano” não mudam o status: sem registro na Anvisa, a venda no Brasil é irregular em qualquer origem.
Fabricante desconhecido é o ponto central
Nas resoluções, o Rapha aparece como produto de empresa desconhecida. Sem fabricante identificado, não há inspeção de fábrica, não há responsável legal por lote e não há como verificar se o conteúdo de cada caneta corresponde ao rótulo — as garantias que só o registro sanitário assegura.
Comprar fora do Brasil não regulariza o produto
Medicamento sem registro só pode entrar no Brasil em caráter excepcional, pra uso pessoal e mediante exigências específicas descritas pela Anvisa. No caso das marcas listadas nas resoluções de proibição, como o Rapha, a proibição de importação vale por qualquer via — inclusive na bagagem — e o produto está sujeito a apreensão.
Linha do tempo das proibições em 2026
20/01/2026
Resolução RE nº 214/2026
Primeiras proibições do ano: tirzepatida das marcas T.G e Synedica, e retatrutida em todas as marcas e lotes, com apreensão determinada e veto a comercialização, importação, divulgação e uso.
20/02/2026
Resolução RE nº 690/2026
Apreensão de Tirzec, Tirzec pen, Lipoless e Lipoless MD, entre outros produtos listados sem registro sanitário no Brasil.
01/04/2026
Resolução RE nº 1.279/2026
Lotes falsificados de Mounjaro (D856831) e Mounjaro KwikPen (D880730 e D840678) apreendidos após a Eli Lilly detectar unidades com características diferentes do original; a mesma medida voltou a apreender o Tirzec.
13/04/2026
Resolução RE nº 1.519/2026
Proibição e apreensão de Gluconex e Tirzedral, descritos pela agência como produtos irregulares de empresa não identificada.
05/05/2026
Resolução RE nº 1.847/2026
Apreensão das canetas Slimex e Slimex MD, sem registro, notificação ou cadastro na agência.
01/06/2026
Resolução RE nº 2.238/2026
Apreensão de todos os lotes de Tirzemax e de outras versões irregulares de tirzepatida.
06/07/2026
Nota oficial sobre equivalência
A Anvisa classifica como falsa a informação de que laudos comprovaram equivalência das canetas do Paraguai com medicamentos registrados no Brasil.
Fontes oficiais
- Anvisa proíbe venda de tirzepatida irregular (RE nº 2.238/2026) (02/06/2026)
- Anvisa informa sobre proibição de ingresso de canetas emagrecedoras no Brasil (20/11/2025)
Verificado em 31/08/2026.
Perguntas respondidas sobre este produto
O caminho registrado no Brasil
As canetas com registro ativo na Anvisa — Mounjaro, Ozempic e Wegovy — têm fabricante identificado, fiscalização de lote e indicação aprovada. Decidir se alguma delas cabe no seu caso é conversa pra ter com um profissional de saúde.
Conteúdo educativo sobre o status regulatório do produto. Não substitui avaliação médica e não orienta compra ou uso de nenhum produto.