Sem registro no Brasil
Gluconex
Situação regulatória
Proibido pela Anvisa — sem registro no Brasil
A Resolução RE nº 1.519/2026 determinou a apreensão do Gluconex e proibiu a comercialização, a distribuição, a importação e o uso do produto.
O Gluconex é uma caneta vendida como tirzepatida, sem registro na Anvisa, proibida no Brasil pela Resolução RE nº 1.519/2026, de abril de 2026 — apreensão determinada, com veto a venda, importação e uso. Na resolução, o produto aparece como de empresa não identificada: não há fabricante conhecido respondendo pelo que vai dentro do dispositivo. Esta página documenta o status oficial, com as fontes.
Como é vendido
Vendido como tirzepatida injetável em formato de caneta
Origem
Nas resoluções da Anvisa, consta como produto de empresa não identificada, sem registro sanitário no Brasil.
O que o registro garante — e o que falta aqui
| Garantia | Medicamento registrado | Gluconex |
|---|---|---|
| Registro na Anvisa | Sim — número de registro público | Não |
| Fabricante identificado | Sim — responsável legal por cada lote | Não |
| Bula aprovada em português | Sim — inclui conservação e uso do dispositivo | Não |
| Fiscalização de fábrica e lote | Sim — inspeção e boas práticas de fabricação | Não |
| Venda em farmácia | Sim — com cadeia de frio documentada | Não — venda por redes sociais, proibida |
O que a Anvisa determinou
A Resolução RE nº 1.519/2026, publicada em 13 de abril de 2026, determinou a apreensão dos medicamentos Gluconex e Tirzedral e proibiu a comercialização, a distribuição, a importação e o uso dos produtos. O motivo declarado é a ausência de registro, notificação ou cadastro na Anvisa.
A agência descreve os dois como produtos irregulares e de origem desconhecida, sem garantia quanto ao conteúdo ou à qualidade — parte da sequência de resoluções que vem retirando de circulação as versões de tirzepatida sem registro no Brasil.
Fabricante não identificado é o ponto central
Nas resoluções, o Gluconex aparece como produto de empresa não identificada. Sem fabricante conhecido, não há inspeção de fábrica, não há responsável legal por lote e não há a quem recorrer se algo vier errado dentro do dispositivo — a diferença estrutural entre um medicamento registrado e um produto de origem desconhecida.
Comprar fora do Brasil não regulariza o produto
Medicamento sem registro só pode entrar no Brasil em caráter excepcional, pra uso pessoal e mediante exigências específicas descritas pela Anvisa. No caso das marcas listadas nas resoluções de proibição, como o Gluconex, a proibição de importação vale por qualquer via — inclusive na bagagem — e o produto está sujeito a apreensão.
Linha do tempo das proibições em 2026
20/01/2026
Resolução RE nº 214/2026
Primeiras proibições do ano: tirzepatida das marcas T.G e Synedica, e retatrutida em todas as marcas e lotes, com apreensão determinada e veto a comercialização, importação, divulgação e uso.
20/02/2026
Resolução RE nº 690/2026
Apreensão de Tirzec, Tirzec pen, Lipoless e Lipoless MD, entre outros produtos listados sem registro sanitário no Brasil.
01/04/2026
Resolução RE nº 1.279/2026
Lotes falsificados de Mounjaro (D856831) e Mounjaro KwikPen (D880730 e D840678) apreendidos após a Eli Lilly detectar unidades com características diferentes do original; a mesma medida voltou a apreender o Tirzec.
13/04/2026
Resolução RE nº 1.519/2026
Proibição e apreensão de Gluconex e Tirzedral, descritos pela agência como produtos irregulares de empresa não identificada.
05/05/2026
Resolução RE nº 1.847/2026
Apreensão das canetas Slimex e Slimex MD, sem registro, notificação ou cadastro na agência.
01/06/2026
Resolução RE nº 2.238/2026
Apreensão de todos os lotes de Tirzemax e de outras versões irregulares de tirzepatida.
06/07/2026
Nota oficial sobre equivalência
A Anvisa classifica como falsa a informação de que laudos comprovaram equivalência das canetas do Paraguai com medicamentos registrados no Brasil.
Fontes oficiais
- Anvisa proíbe canetas emagrecedoras sem registro no Brasil (RE nº 1.519/2026) (14/04/2026)
- Anvisa informa sobre proibição de ingresso de canetas emagrecedoras no Brasil (20/11/2025)
Verificado em 31/08/2026.
Perguntas respondidas sobre este produto
O caminho registrado no Brasil
As canetas com registro ativo na Anvisa — Mounjaro, Ozempic e Wegovy — têm fabricante identificado, fiscalização de lote e indicação aprovada. Decidir se alguma delas cabe no seu caso é conversa pra ter com um profissional de saúde.
Conteúdo educativo sobre o status regulatório do produto. Não substitui avaliação médica e não orienta compra ou uso de nenhum produto.